Bảng câu hỏi đánh giá nội bộ

Trong ISO 9001: 2015 Điều khoản 9.2 Đánh giá nội bộ, mục đích của đánh giá nội bộ là đánh giá độc lập và có hệ thống hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng của bất kỳ tổ chức nào và kết quả hoạt động tổng thể của tổ chức đó. được thực hiện và duy trì.Bản thân tiêu chuẩn dựa trên một số nguyên tắc quản lý chất lượng cơ bản , chẳng hạn như:- Tập trung vào khách hàng- Cam kết và sự tham gia của lãnh đạo cao nhất đối với chất lượng- Thực hiện "cách tiếp cận theo quy trình" để quản lý chất lượngCố gắng cải tiến liên tụcTrong bài viết này, chúng tôi sẽ phác thảo từng điều khoản, mẫu checklist các câu hỏi mà đánh giá viên nội bộ của bạn nên hỏi để đánh giá sự tuân thủ của bạn với ISO 9001.

Danh sách kiểm tra đánh giá hệ thống quản lý chất lượng nội bộ (ISO 9001: 2015)

Danh sách kiểm tra đánh giá ISO 9001 bao gồm bảy hạng mục chính:

*

Bối cảnh của tổ chứcKhả năng lãnh đạoLập kế hoạchỦng hộHoạt độngĐánh giá hiệu suấtSự cải tiến

Danh sách kiểm tra đánh giá ISO 9001 giúp đánh giá viên thu thập tài liệu và thông tin về các mục tiêu chất lượng, hành động khắc phục, các vấn đề nội bộ và sự hài lòng của khách hàng.

Bạn đang xem: Bảng câu hỏi đánh giá nội bộ

Một danh sách kiểm tra đánh giá điển hình có thể trông như thế này:


Câu hỏi

Điều khoản ISO 9001: 2015

Câu hỏi đánh giá

Bằng chứng đánh giá

4.1.q.1

Giải thích câu hỏi và cung cấp thêm chi tiết

Câu hỏi là gì?

Những bằng chứng nào được đưa ra để chứng minh?


Dưới đây, là danh sách các câu hỏi cần được xem xét trong đánh giá nội bộ về việc tuân thủ tiêu chuẩn:

*

1. Bối cảnh của tổ chứcHiểu tổ chức và bối cảnh của nó:Tổ chức của bạn đã xác định các vấn đề bên ngoài và bên trong ảnh hưởng đến mục đích và định hướng chiến lược như thế nào? Những điều này ảnh hưởng như thế nào đến khả năng đạt được kết quả dự kiến ​​của QMS của bạn?Làm thế nào để bạn theo dõi và xem xét thông tin về các vấn đề bên ngoài và nội bộ này?Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm:Làm thế nào để bạn xác định được những bên quan tâm nào có liên quan đến Hệ thống quản lý chất lượng của bạn? Làm thế nào bạn xác định được các yêu cầu liên quan mà các bên đó phải đáp ứng? Bạn đã xác định tác động tiềm tàng của chúng như thế nào?Làm thế nào để bạn theo dõi và xem xét thông tin về các bên quan tâm và các yêu cầu liên quan của họ?Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượngBạn đã sử dụng ranh giới và khả năng áp dụng của Hệ thống quản lý chất lượng để thiết lập phạm vi đánh giá ISO 9001 như thế nào?Bạn đã xem xét những yếu tố này khi xác định phạm vi của tổ chức chưa? Thế nào?Các vấn đề bên ngoài và bên trongYêu cầu của các bên quan tâm có liên quanCác sản phẩm và dịch vụ của tổ chứcBạn đã xác định cách áp dụng ISO 9001 trong phạm vi chưa và đã thực hiện như vậy chưa? Thế nào?Bạn có thấy bất kỳ yêu cầu ISO 9001 nào không áp dụng cho QMS của mình không? Bạn đã thực hiện quyết tâm đó như thế nào? Kiểm toán viên của bạn sẽ muốn xem tài liệu và bằng chứng rằng chất lượng sản phẩm và dịch vụ của bạn không bị ảnh hưởng.Phạm vi có sẵn ở đâu? Nó được duy trì ở đâu dưới dạng thông tin tài liệu? (Đánh giá viên sẽ muốn xem tài liệu này.) Tài liệu này có nêu rõ QMS bao gồm những sản phẩm và dịch vụ nào không? Nó có biện minh cho quyết định của bạn rằng không cần áp dụng một số yêu cầu ISO 9001 cho QMS của bạn không?Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của nóQMS của bạn được thiết lập như thế nào? Kiểm toán viên của bạn sẽ muốn xem cách bạn triển khai nó cũng như cách bạn duy trì và cải thiện nó.Các quy trình QMS của bạn được xác định như thế nào và chúng tương tác với nhau như thế nào?Đầu vào và đầu ra là gì?Trình tự và sự tương tác của chúng là gì?Các tiêu chí, phương pháp, đo lường và các chỉ số hiệu suất khác cần thiết để vận hành và kiểm soát các quá trình này là gì?Những tài nguyên nào là cần thiết, và những tài nguyên này được cung cấp như thế nào?Trách nhiệm và quyền hạn được phân công như thế nào đối với các quy trình đó?Rủi ro và cơ hội được xem xét như thế nào, và những kế hoạch và hành động nào giải quyết chúng?Bạn sử dụng những phương pháp nào để theo dõi, đo lường và đánh giá các quá trình? Làm thế nào để bạn thực hiện những thay đổi khi cần thiết để đạt được mục tiêu của mình?Bạn tìm cách cải thiện QMS của mình và các quy trình của nó như thế nào?Thông tin dạng văn bản nào tồn tại để hỗ trợ các quy trình QMS của bạn? Bạn bảo quản thông tin này như thế nào? Kiểm toán viên của bạn sẽ muốn xem nó.Làm thế nào để bạn biết rằng các quy trình đang được thực hiện theo kế hoạch?2. Lãnh đạoLãnh đạo và cam kết đối với hệ thống quản lý chất lượngKiểm toán viên của bạn sẽ muốn có bằng chứng cho thấy lãnh đạo cao nhất của bạn thể hiện khả năng lãnh đạo và cam kết liên quan đến Hệ thống quản lý chất lượng. Họ có chấp nhận trách nhiệm giải trình về hiệu quả của QMS không?Bạn đã thiết lập chính sách chất lượng và mục tiêu cho QMS của mình như thế nào? Làm thế nào những điều này tương thích với định hướng chiến lược và bối cảnh tổ chức?Làm thế nào để bạn truyền đạt chính sách chất lượng trong tổ chức của mình? Kiểm toán viên của bạn sẽ muốn xem những thông tin liên lạc đó.Bạn đã tích hợp các yêu cầu của Hệ thống quản lý chất lượng vào các quy trình kinh doanh của mình như thế nào?Ban lãnh đạo của bạn giáo dục nhân viên về phương pháp QMS như thế nào?Làm thế nào để bạn đảm bảo rằng các nguồn lực cần thiết luôn có sẵn cho QMS?Làm thế nào để bạn truyền đạt tầm quan trọng của quản lý chất lượng hiệu quả?Làm thế nào để bạn thông báo tầm quan trọng của việc tuân thủ các yêu cầu QMS?Làm thế nào để bạn đảm bảo rằng QMS đạt được kết quả dự kiến?Làm thế nào để bạn thu hút, chỉ đạo và hỗ trợ mọi người đóng góp vào hiệu quả của Hệ thống quản lý chất lượng?Làm thế nào để bạn thúc đẩy cải tiến liên tục?Làm thế nào để bạn hỗ trợ các vai trò quản lý có liên quan khác để thể hiện khả năng lãnh đạo trong các lĩnh vực phụ trách của họ?Khách hàng trọng điểmĐánh giá viên sẽ muốn xem lãnh đạo cao nhất thể hiện khả năng lãnh đạo và cam kết tập trung vào khách hàng như thế nào, đồng thời đảm bảo rằng doanh nghiệp của bạn đáp ứng các yêu cầu theo luật định và chế định.Làm thế nào để bạn xác định các rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến cách sản phẩm và dịch vụ của bạn tuân thủ các yêu cầu này?Bạn làm việc như thế nào để nâng cao sự hài lòng của khách hàng?Làm cách nào để bạn luôn tập trung vào việc cung cấp một cách nhất quán các sản phẩm và dịch vụ làm hài lòng khách hàng và đáp ứng các yêu cầu của luật định và quy định?Làm thế nào để bạn duy trì sự hài lòng của khách hàng?Chính sách chất lượngLãnh đạo cao nhất thiết lập, xem xét và duy trì chính sách chất lượng như thế nào? Làm thế nào để làm như vậy phù hợp với mục đích và bối cảnh của doanh nghiệp bạn?Chính sách chất lượng của bạn có cung cấp khuôn khổ để thiết lập và xem xét các mục tiêu chất lượng không?Nó có chứa cam kết đáp ứng các yêu cầu ISO 9001 không?Nó có bao gồm cam kết cải tiến liên tục QMS không?Chính sách chất lượng có sẵn dưới dạng thông tin được lập thành văn bản ở đâu? Nó được giao tiếp như thế nào? Kiểm toán viên của bạn sẽ muốn xem bằng chứng rằng chính sách này được hiểu và áp dụng trong toàn bộ tổ chức của bạn.Bạn đã cung cấp chính sách chất lượng của mình cho những người khác như thế nào?Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của tổ chứcLàm thế nào để lãnh đạo cao nhất đảm bảo rằng trách nhiệm và quyền hạn cho các vai trò liên quan được phân công, truyền đạt và hiểu rõ trong toàn tổ chức?Lãnh đạo cao nhất phân công trách nhiệm và quyền hạn như thế nào đối với:Đảm bảo rằng QMS phù hợp với tiêu chuẩn 9001?Đảm bảo rằng các quy trình cung cấp đầu ra dự kiến ​​của họ?Hiệu suất của Hệ thống quản lý chất lượng, cơ hội cải tiến và nhu cầu thay đổi hoặc đổi mới được báo cáo cho lãnh đạo cao nhất như thế nào?Làm thế nào để việc tập trung vào khách hàng được thúc đẩy trong tổ chức?Khi tổ chức của bạn thực hiện các thay đổi đối với Hệ thống quản lý chất lượng, làm thế nào để tổ chức duy trì tính toàn vẹn của Hệ thống quản lý chất lượng?3. Lập kế hoạch cho hệ thống quản lý chất lượngHành động để giải quyết rủi ro và cơ hộiLàm thế nào để bạn xem xét các vấn đề bên trong và bên ngoài khi lập kế hoạch cho QMS?Làm thế nào để bạn xác định và giải quyết các rủi ro và cơ hội để QMS có thể thực hiện những việc sau:đạt được kết quả dự kiến ​​của nóNgăn ngừa hoặc giảm bớt các tác động không mong muốnĐạt được sự cải tiến liên tụcBạn lập kế hoạch hành động như thế nào để giải quyết rủi ro và cơ hội?Làm cách nào để bạn tích hợp các hành động được triển khai vào các quy trình QMS của mình?Làm thế nào để bạn đánh giá hiệu quả của các hành động?Làm thế nào để bạn giải quyết tác động tiềm ẩn của rủi ro và cơ hội đối với sự phù hợp của các sản phẩm và dịch vụ của bạn? Những điều này có thể bao gồm tránh rủi ro, chấp nhận rủi ro để theo đuổi cơ hội, loại bỏ nguồn rủi ro, thay đổi khả năng xảy ra hậu quả, chia sẻ rủi ro hoặc giữ lại rủi ro bằng quyết định sáng suốt.Kỹ năng thiết kế sản phẩmLàm thế nào để bạn xác định rằng nhân viên chịu trách nhiệm thiết kế sản phẩm có đủ năng lực để đạt được các yêu cầu thiết kế?Làm thế nào để bạn xác định kỹ năng nào là cần thiết trong các công cụ và kỹ thuật áp dụng?Làm thế nào để bạn xác định các công cụ và kỹ thuật áp dụng đó?Mục tiêu chất lượng và lập kế hoạch để đạt được chúngCác mục tiêu chất lượng được lưu giữ ở đâu và chúng có được áp dụng ở tất cả các chức năng, cấp độ và quy trình liên quan không?Chúng có nhất quán với chính sách chất lượng không?Chúng có thể đo lường được không?Họ có xem xét các yêu cầu áp dụng không?Chúng có liên quan đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ không? Chúng có nâng cao sự hài lòng của khách hàng không?Họ có bị giám sát không? Thế nào? Bao lâu?Làm thế nào để bạn truyền đạt các mục tiêu?Làm thế nào để bạn cập nhật chúng?Thông tin dạng văn bản về các mục tiêu chất lượng ở đâu? (Kiểm toán viên sẽ muốn xem nó.)Làm thế nào để tổ chức của bạn xác định những gì sẽ được thực hiện, với những nguồn lực nào và kết quả sẽ được đánh giá như thế nào cho các mục tiêu chất lượng?Lập kế hoạch thay đổiNhững thay đổi đối với QMS được hoạch định một cách có hệ thống như thế nào?Thể hiện mục đích và hậu quả tiềm ẩn của những thay đổi.Thể hiện tính toàn vẹn của Hệ thống quản lý chất lượng.Trình bày cách cung cấp các nguồn lực cho các thay đổi đối với QMS.Thể hiện cách bạn phân bổ trách nhiệm và quyền hạn đối với các thay đổi.4. Hỗ trợTài nguyênTrình bày cách bạn xác định các nguồn lực để thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng.Cho biết cách bạn xem xét khả năng và hạn chế của các nguồn lực nội bộ.Cho thấy cách bạn xem xét nhu cầu của các nhà cung cấp bên ngoài.Mọi ngườiLàm thế nào để bạn cung cấp những người cần thiết để đáp ứng nhất quán các yêu cầu của khách hàng, luật định và quy định đối với QMS, bao gồm cả các quy trình cần thiết?Cơ sở hạ tầngLàm cách nào để bạn xác định, cung cấp và duy trì cơ sở hạ tầng cho hoạt động của các quá trình nhằm đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ?Môi trường cho hoạt động của các quá trìnhLàm thế nào để bạn xác định, cung cấp và duy trì môi trường cho hoạt động của các quá trình nhằm đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ?Giám sát và đo lường tài nguyênLàm thế nào để bạn xác định các nguồn lực cần thiết để đảm bảo các kết quả giám sát và đo lường hợp lệ và đáng tin cậy, được sử dụng ở đâu?Làm thế nào để bạn đảm bảo rằng các nguồn lực được cung cấp phù hợp với các hoạt động giám sát và đo lường cụ thể và được duy trì để đảm bảo rằng chúng phù hợp với mục đích của họ?Hiển thị thông tin dạng văn bản cung cấp bằng chứng về sự phù hợp cho mục đích theo dõi và đo lường các nguồn lực.Trình bày cách thức các dụng cụ đo lường được kiểm định hoặc hiệu chuẩn trong các khoảng thời gian xác định theo các tiêu chuẩn đo lường quốc gia hoặc quốc tế. Nếu không có tiêu chuẩn, hãy hiển thị thông tin dạng văn bản được sử dụng làm cơ sở để hiệu chuẩn hoặc xác minh.Chỉ ra cách nhận biết các dụng cụ đo lường để xác định trạng thái hiệu chuẩn của chúng.Chỉ ra cách các dụng cụ đó được bảo vệ khỏi bị điều chỉnh.Cho biết cách chúng được bảo vệ khỏi hư hỏng và hư hỏng.Làm thế nào để bạn xác định tính hợp lệ của các phép đo trước đó nếu bạn phát hiện một thiết bị bị lỗi trong quá trình xác minh hoặc hiệu chuẩn? Bạn có thể thực hiện những hành động nào?Kiến thức tổ chứcLàm thế nào để bạn xác định kiến ​​thức cần thiết cho hoạt động của các quy trình?Làm thế nào để bạn xác định kiến ​​thức cần thiết để đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ?Làm thế nào để bạn duy trì kiến ​​thức này, và làm thế nào để bạn cung cấp nó trong phạm vi cần thiết?Làm thế nào để bạn xem xét kiến ​​thức hiện tại, và làm thế nào để bạn có được kiến ​​thức bổ sung khi giải quyết các nhu cầu và xu hướng đang thay đổi?

Kiến thức tổ chức có thể bao gồm thông tin như sở hữu trí tuệ và các bài học kinh nghiệm. Để có được kiến ​​thức cần thiết, tổ chức có thể xem xét các nguồn bên trong (chẳng hạn như học hỏi từ thất bại và các dự án thành công, nắm bắt kiến ​​thức không có tài liệu và lắng nghe các chuyên gia chuyên đề trong tổ chức) và các nguồn bên ngoài (bao gồm các tiêu chuẩn, học viện, hội nghị và thu thập kiến ​​thức với khách hàng hoặc nhà cung cấp).

'Hãy chuẩn bị' là điều bắt buộc

Danh sách kiểm tra toàn diện ISO 9001: 2015 này sẽ giúp bạn thỏa mãn đánh giá viên của mình rằng quy trình sản xuất sản phẩm và cung cấp dịch vụ của bạn đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định.

Hãy nhớ rằng: Tiêu chuẩn ISO 9001 không chi phối việc phát triển sản phẩm hoặc cung cấp dịch vụ, mà là các quy trình để thiết lập và duy trì hiệu suất của các sản phẩm và dịch vụ đó.

Xem thêm: 15 Cách Chữa Bệnh Viêm Bao Quy Dầu Và Nguyên Nhân Dấu Hiệu Cách Chữa Trị

Khi doanh nghiệp của bạn có thể chứng minh rằng nó tuân theo các yêu cầu ISO 9001, nó sẽ nhận được chứng chỉ ISO 9001 - điều kiện bắt buộc để kinh doanh trong môi trường cạnh tranh ngày nay.

Không có cách nào để tự đánh giá đối với tiêu chuẩn ISO 9001. Một chuyên gia đủ điều kiện phải kiểm tra sự tuân thủ của tổ chức bạn. Bạn cũng không thể lơ làsau khi đạt được chứng nhận: bạn sẽ phải thực hiệntái chứng nhận sauvài năm.

Như bạn có thể thấy từ danh sách kiểm tra này, ISO 9001 là một tiêu chuẩn dài và phức tạp. Hầu hết các công ty sử dụng giải pháp quản trị, rủi ro và tuân thủ (GRC) để giúp họ tuân thủ.